Spezialisierte KLINISCHE STUDIEN
für Nutraceuticals und Nahrungsergänzungsmittel
Von der Planung bis zur Umsetzung
Wir bieten einen kooperativen, transparenten und individuellen Weg zur Durchführung von Forschung. Lassen Sie uns gemeinsam daran arbeiten, Ihre Marke aufzuwerten!
Entwicklung eines Forschungsprotokolls
In der ersten Phase der Durchführung einer klinischen Studie für ein Nahrungsergänzungsmittel geht es darum, die Forschungsfragen zu formulieren, die Studienpopulation zu definieren, die Studiendauer festzulegen, die zu bewertenden Endpunkte zu skizzieren und das Forschungsprotokoll zu erstellen.
Zulassung
Vor Beginn der klinischen Studie müssen die Forscher die Genehmigung der zuständigen Aufsichtsbehörden einholen, beispielsweise der FDA in den USA oder der EMA in Europa. Diese Genehmigung stellt sicher, dass die Studie ethisch einwandfrei durchgeführt wird und den regulatorischen Standards entspricht.
Prozess der informierten Einwilligung
Teilnehmerrekrutierung
Anschließend übernehmen die Forscher die Aufgabe, Teilnehmer für die klinische Studie zu rekrutieren. Zu den Teilnehmern können je nach Forschungsschwerpunkt gesunde Personen oder Personen mit bestimmten Gesundheitsproblemen gehören.
Vor der Aufnahme in die klinische Studie müssen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung abgeben. Dies beinhaltet ein umfassendes Verständnis der Studie, einschließlich ihrer potenziellen Risiken und Vorteile, sowie eine freiwillige Zustimmung zur Teilnahme.
Umsetzung der Intervention
Anschließend wird den Teilnehmern das zu untersuchende Nahrungsergänzungsmittel oder ein Placebo/Kontrollpräparat zugeteilt. Die Intervention wird gemäß dem angegebenen Studienprotokoll durchgeführt.
Verfahren zur Datenerfassung
Während der gesamten Dauer der klinischen Studie sammeln die Forscher sorgfältig Daten über die Ergebnisse der Teilnehmer. Dies kann verschiedene Beurteilungen wie Gesundheitsmessungen, Labortests, Umfragen und andere Bewertungen umfassen.
Laufende Ãœberwachung und Kontrolle
Während der klinischen Studie wird eine strenge Überwachung durchgeführt, um die Sicherheit der Teilnehmer und die Genauigkeit der Daten zu gewährleisten. Diese Überwachung umfasst regelmäßige Teilnehmerkontrollen, Wachsamkeit gegenüber unerwünschten Ereignissen und Bewertungen der Datenqualität.
Datenanalyse und Reporting
Nachdem die Forscher die Daten mit statistischen Methoden analysiert haben, um die Signifikanz der beobachteten Effekte zu bestimmen, dokumentieren sie ihre Erkenntnisse in wissenschaftlichen Veröffentlichungen oder Konferenzpräsentationen und fassen Studienmethoden, Ergebnisse und Schlussfolgerungen zusammen.
Basierend auf den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis (GCP)
Wir wählen einen starken Ruf aus …
Die Veröffentlichung klinischer Studienergebnisse zu Nahrungsergänzungsmitteln in renommierten Fachzeitschriften erhöht die Transparenz, Glaubwürdigkeit und das Engagement der wissenschaftlichen Gemeinschaft. Forscher suchen für ihre Veröffentlichungen in der Regel nach Fachzeitschriften mit Peer-Review zu den Themen Ernährung, Pharmakologie oder dem jeweiligen Studienbereich.
Unsere Aufgabe
Our mission is to establish your brand as safe, reliable, and trustworthy. We are committed to promote better outcomes for consumers through personalized clinical trials tailored
to your brand’s unique needs.
Wir führen klinische Studien durch, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen. Wir arbeiten eng mit medizinischem Personal und Ärzten zusammen, um die Sicherheit und das Wohlbefinden der Testteilnehmer an klinischen Studien für Nahrungsergänzungsmittel zu gewährleisten.
Unser Team kümmert sich um alles, von der Planung bis zur Umsetzung, und unsere transparente Kommunikation sorgt dafür, dass Ihr Testerlebnis so reibungslos wie möglich verläuft und zufriedenstellend ist.
Betrachten Sie uns als Ihren engagierten Verbündeten
